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화이자 코로나19 경구약 FDA에 긴급사용 허가 신청 본문
Guide Ear&Bird's Eye/신종 코로나바이러스 감염증
화이자 코로나19 경구약 FDA에 긴급사용 허가 신청
CIA Bear 허관(許灌) 2021. 11. 17. 21:44미국의 제약회사 화이자는 개발 중인 코로나19바이러스의 증식을 억제하는 경구약에 대해 FDA,식품의약국에 긴급사용 허가를 신청했다고 발표했습니다.
화이자는 16일, 이 약에 대해 경증에서 중 정도의 증상이 있고 중증화의 위험이 있는 성인 환자에 대해 긴급사용을 허가하도록 FDA에 신청했다고 발표했습니다.
화이자가 지난 5일에 발표한 임상시험의 잠정적인 분석결과에서는 이 약을 투여한 그룹에서는 투여하지 않은 그룹에 비해 입원과 사망 위험이 약 89퍼센트 저하된 것으로 알려졌습니다.
코로나19 중증화를 막는 경구약으로서는 미국의 제약회사 머크의 '몰누피라비르'가 지난 4일, 영국의 의약품규제당국으로부터 승인을 받았고, FDA에도 긴급사용 허가를 신청 중입니다.
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