화이자, 백신 접종 대상 5-11세까지로 확대 신청

미국 제약사 화이자와 독일 기업 바이오엔테크는 5세에서 11세까지의 어린이도 코로나19 백신 접종 대상에 포함하도록 미 식품의약국 FDA에 신청했다고 발표했습니다.

화이자 등이 개발한 백신과 관련해, 미국에서는 16세 이상은 정식으로 승인됐으며, 12세에서 15세를 대상으로는 긴급사용 허가가 내려진 상태로, 이보다 어린 어린이에게도 사용할 수 있도록 임상시험을 실시하고 있습니다.

화이자 등은 7일, 5세에서 11세까지의 어린이도 긴급사용 대상에 포함하도록 FDA에 신청했다고 발표했습니다.

화이자가 발표한 임상시험 결과에 따르면, 백신 성분의 양을 줄여 일반 접종의 3분의 1에 해당하는 10 마이크로그램을 21일 간격으로 2회 접종한 결과, 2차 접종 한 달 뒤의 중화항체 수치가 16세에서 25세까지의 집단에서 나타난 수치와 같은 수준으로 증가했습니다.

또, 이상반응도 16세에서 25세를 대상으로 한 임상시험에서 나타난 이상반응과 대체로 비슷했습니다.

신청을 받은 FDA와 질병통제예방센터, CDC는 향후 전문가위원회를 열어 최종적인 판단을 내리게 됩니다.

화이자는 "감염되는 어린이 수가 많은 가운데, 이번 사용 허가 신청은 감염대책의 중요한 한 걸음"이라고 밝혔습니다.

화이자, 백신 접종 대상 5-11세까지로 확대 신청 | NHK WORLD-JAPAN News

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