FDA, 日-美 제약사 개발 알츠하이머 신약 승인

일본과 미국 제약사가 공동개발한 알츠하이머 치료 신약에 대해 FDA, 미국 식품의약국은 6일, 환자의 뇌속에 축적된 이상 단백질을 줄이는 효과가 나타났다며 치료제로 승인했다고 발표했습니다.

FDA가 6일, 알츠하이머의 새로운 치료제로 승인한 것은 일본 제약사 '에자이'와 미국의 '바이오젠'이 공동으로 개발한 신약 '레카네맙'입니다.

알프하이머 환자의 뇌에는 '아밀로이드β'라는 이상 단백질이 쌓여 신경세포가 파괴되는 것으로 추측되고 있습니다.

FDA는 연구그룹이 약 850명을 대상으로 실시한 중간단계 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자 뇌에서 '아밀로이드β'가 감소하는 효과가 나타났다고 평가했습니다.

이번에 승인된 치료제는 '아밀로이드β'가 쌓이기 전에 제거함으로써 신경세포의 파괴를 막아 병의 진행 자체를 억제하는 효과가 기대되고 있습니다.

'아밀로이드β'에 작용하는 알츠하이머 치료제가 미국에서 승인되는 것은 이번이 두 번째로, FDA는 "알츠하이머와의 싸움에 있어 중요한 진보"라고 밝혔습니다.

이번 승인은 심각한 알츠하이머 환자에게 더 신속한 치료를 제공하는 '신속승인'이라는 제도가 적용됐는데, 에자이는 최종단계 임상시험 데이터를 바탕으로 조속히 완전한 승인을 신청할 방침입니다.