美 FDA 전문가위원회, 알츠하이머 신약 승인 추천

일본과 미국의 제약회사가 공동으로 개발한 알츠하이머병 신약에 대해, 미국의 FDA, 식품의약국의 외부 전문가 위원회는 치료약 승인을 만장일치로 추천했습니다.

FDA는 9일, 외부 전문가를 소집해 위원회를 열고, 일본의 제약회사인 '에자이'와 미국의 '바이오젠'이 공동으로 개발해 온 알츠하이머병의 새로운 치료약 '레카네맙'에 대해 논의했습니다.

이 약은 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 '아밀로이드 베타'라는 이상 단백질을 제거함으로써 증상의 진행을 억제할 것으로 기대되고 있습니다.

위원회에서는 제약회사 측이 임상실험의 최종 데이터를 제시하고, 환자 증상의 진행을 완화하는 효과가 있었다고 설명했습니다.

회의에 참석한 6명의 전문가는 만장일치로 "환자에 대한 효과가 확인됐다"는 결론을 내리고, FDA에 약의 승인을 추천했습니다.

FDA는 이 약에 대해 지난 1월, 증상이 심각한 환자를 대상으로 보다 빨리 치료를 제공하는 '신속승인'이라는 형태로 일단 승인한 바 있는데, 이번에 제시된 임상시험의 최종 데이터를 바탕으로 완전 승인을 내릴지 판단하게 됩니다.