모더나, 6세 미만 코로나 백신 승인 요청

미국 뉴욕주 코맥에서 3세 어린이가 모더나 백신 임상 시험 접종을 위해 대기하고 있다. (자료사진)

제약회사 모더나가 미 보건당국에 6세 미만 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증 백신에 대한 긴급 사용 승인을 요청했습니다.

진행자)미 제약회사 모더나가 가장 어린 연령대를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증 백신 승인을 신청했군요?

기자) 그렇습니다. 모더나가 28일, 미 식품의약국(FDA)에 6세 미만 어린이용 코로나 백신에 대해 긴급 사용 승인을 요청했습니다. 미국에서 5세 이하 어린이에 대한 코로나 백신 신청은 이번이 처음인데요. 미국에선 현재 5세~11세 연령을 대상으로 화이자-바이오앤테크 사의 백신이 긴급 승인된 상황으로, 만약 모더나 사의 이번 요청이 승인되면 미국에선 백신 접종이 전 연령대로 확대됩니다.

진행자) 6세 미만이면 영유아들이 대상이 되는 건데, 접종은 어떤 식으로 이뤄지는 겁니까?

기자) 모더나는 FDA에 25㎍ (마이크로그램)을 두 차례 접종하는 방식을 제안했는데요. 성인이 한 번에 맞는 투여량의 1/4수준입니다. 모더나사는 접종 대상 연령이 어린 만큼 부작용 사례가 크지 않다는 점을 강조했는데요. 모더나의 최고 의료 책임자인 폴 버튼 박사는 코로나 백신을 맞고 고열을 보인 어린이 비율은 다른 백신보다 낮다고 밝혔습니다. 모더나사가 지난달 발표한 임상 시험 자료에 따르면 코로나 백신을 맞고 열이 40도 이상 오른 아이들은 0.2%에 불과했습니다.

진행자) 백신의 효과는 어느 정도 입증됐을까요?

기자) 모더나는 생후 6개월~5살까지 어린이 6천700명을 대상으로 임상시험을 했는데요. 이들 아이에게 25㎍ 용량의 백신을 두 차례 맞혔더니, 성인과 비슷한 면역 반응을 나타냈다고 밝혔습니다. 그리고 생후 6개월에서 2세 미만 아동에게서는 51%의 예방효과를 보였고, 2세~5세 어린이에게서는 37%의 효과를 냈다고 밝혔습니다.

진행자) 그런데 수치상으로 봤을 때는 그렇게 예방 효과가 커 보이진 않네요?

진행자) 네, 하지만 전염력이 강한 오미크론 변이가 기승을 부리던 시점에 나온 데이터이기 때문에 앞서 다른 연령대를 대상으로 한 백신 승인 신청 때보다 면역력이 약하게 나타난 것이라는 게 모더나 측의 설명입니다. 버튼 박사는 성인들도 부스터샷을 맞지 않았다면 오미크론 변이에 대한 백신의 효능은 이 정도 수준이라고 설명했습니다.

진행자) 예방효과가 그렇게 높지 않다면 부모들이 망설이지 않을까요?

기자) 네. 그런 우려도 있는데요. 하지만 보건 전문가들은 백신 효과가 기대 이하라고 하더라도, 백신은 영유아를 코로나로부터 보호하기 위한 첫걸음이라고 평가하고 있습니다. 버튼 박사는 ‘AP’ 통신에 “2차례 접종되는 어린이 코로나 백신은 아이들을 안전하게 보호할 것”이라고 강조하면서, “시간이 되면 아이들에게 추가 접종이 필요할 것으로 생각하고 있고, 여기에 대비서도 작업 중”이라고 밝혔습니다.

진행자) 백신의 보호를 받지 못하는 어린이 인구가 어느 정도 되나요?

기자) 미국에서 백신 접종이 이뤄지지 않고 있는 6세 미만 어린이 인구는 1천 800만 명에 달합니다.

진행자) FDA가 언제쯤 백신 승인 여부를 결정할까요?

기자) 모더나사는 다음 달 9일까지 관련 데이터 제출을 마칠 것이라고 밝혔는데요. FDA는 모더나사가 데이터 제출을 완료하는 대로 최대한 빨리 움직이겠다고 밝혔습니다. FDA가 승인하면 그다음으로 미 질병통제예방센터(CDC)의 승인 절차를 밟게 되는데요. CDC는 백신이 모든 영유아에게 필요한지, 아니면 코로나 고위험군에 있는 영유아에게만 필요한지 결정하게 됩니다.

진행자) 현재 시중에 나와 있는 모더나사의 백신은 성인 대상 백신만 있죠?

기자) 네, 하지만 모더나사의 대변인은 6세∼11세용 코로나 백신과 12세∼17세용 백신에 대해서도 긴급 사용 승인을 요청한 상태라고 밝혔습니다. 그러면서 앞으로 2주 안에 해당 연령대에 관한 추가 보충 자료를 제출할 것이라고 밝혔습니다.

진행자) 또 다른 백신 제조사인 화이자사는 영유아용 백신 개발을 안 하고 있습니까?

기자) 화이자사도 조만간 생후 6개월~4세 어린이들을 대상으로 한 백신 긴급 승인 신청을 할 것으로 전망됩니다. 화이자의 경우 모더나와 백신 접종 방법에 있어 차이를 보이는데요. 모더나가 성인 용량의 ¼를 두 차례 접종하는 것과 달리, 화이자사는 성인 용량의 1/10을 세 차례 투여하는 방식으로 알려졌습니다.

진행자) 연령대는 같은데, 접종 방식에서 차이가 있는 거군요?

기자) 그렇습니다. 따라서 앤서니 파우치 백악관 수석 의료보좌관은 두 가지 백신의 이점을 직접 비교하고 또 사람들의 혼란을 피하기 위해 FDA가 모더나와 화이자사의 백신 승인 검토를 동시에 검토할 것을 제안했는데요. 그럴 경우 화이자사가 백신 승인 신청을 낼 때까지 모더나 백신에 대한 승인 검토는 연기될 가능성도 있습니다.

진행자) 그런가 하면, 파우치 백악관 수석 의료보좌관은 미국이 이제 코로나 팬데믹 국면에서 벗어났다고 밝혔다고요?

기자) 그렇습니다. 파우치 보좌관은 최근 ‘PBS’ 방송에 출연해 “미국은 확실히 팬데믹 단계를 벗어났다”라고 밝혔습니다. “하루에 90만 명의 신규 환자가 있는 것도 아니고, 수십만 명의 입원 환자와 수천 명의 사망자가 있는 것도 아니다”라며 “우리는 현재 확산이 낮은 수준에 있다”고 밝혔습니다. 하지만 이후 ‘워싱턴포스트’ 신문에, “전 세계적으로는 팬데믹이 여전히 진행 중이라는 데는 의심이 여지가 없다”라고 밝혔는데요. 이어 “우리는 여전히 팬데믹을 경험 중”이라며 코로나가 종식이 된 건 아니라고 강조했습니다.