화이자 "코로나 백신 5~11세에도 효능"

미국 제약회사 '화이자(Pfizer)'와 독일의 '바이오엔테크(BioNTech)'가 공동개발한 신종 코로나바이러스 백신.

미국의 백신 제조회사인 화이자는 자사의 백신이 5세에서 11세 아동에게도 효과적이라며, 곧 미국 보건당국의 접종 승인을 받도록 할 것이라고 밝혔습니다.

빌 그루버 화이자사 부회장은 20일 'AP' 통신에 초등학교 아동을 대상으로 일반 기준보다 1/3 백신양을 적게 투여한 임상실험 결과 두 번째 접종 뒤 이 나이대 아동들에게서 그 이상 나이 청소년들이 접종받는 투여량과 동일한 항체효과가 나타났다고 밝혔습니다.

그루버 부회장은 이달 중 식품의약국(FDA)에 이 나이대 아동에 대한 긴급사용 허가를 신청할 계획이라며, 유럽과 영국 당국에도 허가 신청을 할 것이라고 말했습니다.

화이자 백신은 현재 12살 이상 아동에 대한 접종이 가능하지만 학교 복귀 추세와 뎉타 변이 바이러스 확대를 고려해 많은 부모들이 12세 이하 아동에 대한 접종 승인을 기다리고 있습니다.

앞서 쿠바는 지난주 2세 이상 아동에 대한 자국산 백신 접종을 승인했으며, 중국도 자국산 백신의 3세 이상 아동에 대한 접종을 승인했습니다.

반면 서방국들은 안전성 검증 결과를 기다리며 12살 이하 아동에 대한 백신 접종을 승인하지 않고 있습니다.

VOA 뉴스

화이자, 조만간 美 FDA에 접종 대상 5~11세로 확대 신청

미국의 대형 제약사 화이자와 독일의 기업 바이오앤테크는 코로나19 백신 접종 대상이 아닌 5세 이상 11세 이하 어린이에게서도 백신 접종에 의한 중화항체의 증가와 안전성이 확인됐다며 접종 대상을 해당 연령층으로 확대하도록 미국 식품의약국, FDA에 조만간 신청할 것이라고 발표했습니다.

화이자 등은 20일 5세 이상 11세 이하 2,200여 명을 대상으로 임상시험을 한 결과, 중화항체의 증가와 안전성이 확인됐다고 발표했습니다.

그에 따르면, 백신 성분의 양을 줄여 기존의 3분의 1에 해당하는 10마이크로그램을 21일 간격으로 두 차례 접종한 결과, 2차 접종 이후 한 달이 지났을 때 중화항체의 수치는 16세 이상 25세 이하 그룹과 같은 수준으로 증가했습니다.

그리고 부반응도 16세 이상 25세 이하를 대상으로 한 임상시험과 비슷했습니다.

화이자는 해당 데이터를 미국 FDA에 제출하고, 조만간 접종 대상을 5세 이상 11세 이하로 확대하도록 신청할 계획입니다.

그리고 유럽연합, EU와 각국의 규제당국과 데이터를 공유할 방침입니다

화이자, 조만간 美 FDA에 접종 대상 5~11세로 확대 신청 | NHK WORLD-JAPAN News

화이자, 조만간 美 FDA에 접종 대상 5~11세로 확대 신청 | NHK WORLD-JAPAN News